מהנדס/ת איכות

תיאור התפקיד

מדינול מגייסת מהנדס/ת איכות לאתר החברה בירושלים (הר חוצבים)
התפקיד משלב היבטים מגוונים בתחום האיכות של מכשור רפואי:
• חקירת חריגות וזיהוי גורמי השורש לכשל (CAPA, deviation)
• גיבוש והתאמה של פעולות תיקון ומניעה
• ביצוע Risk Assessment וגיבוש פעולות מונעות
• ביצוע ביקורות איכות – מבדקי פנים
• ליווי הייצור תוך מתן דגש על איכות המוצרים וגיבוש תהליכי עבודה תקינים.
• כתיבה שיפור ואישור של נהלים
• ביצוע הדרכות GMP
*העבודה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות התפקיד

  • תואר מתחום המדעים- חובה
    • 4 שנות ניסיון לפחות בתפקידי אבטחת איכות
    • ניסיון בחברה המייצרת מכשור רפואי / פארמה
    • הבנה בתהליכי סטריליזציה (ETO)
    • ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ונהלים באנגלית ברמה גבוהה
    • שליטה בתקני 13485 ISO , FDA , CE
    • יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות
    • נכונות לעבודה בירושלים

 

שליחת קורות חיים למשרה זו

File name:

File size: